项目名称: 富血小板血浆制备用套装招标遴选公告

招标公司: 北京同仁医院

采购标的物: 富血小板血浆制备用套装

项目地区：北京 北京

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首都医科大学附属北京同仁医院拟遴选富血小板血浆制备用套装，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、 主要用途和要求如下：

序号 产品名称 用途 主要技术指标和功能需求

1 富血小板血浆制备用套装 富血小板血浆（PRP）是指通过离心的方法从自体血中提取出来的血小板浓缩物。PRP可以促进组织缺损的修复已经得到临床广泛认可。主要适用于组织修复与再生，同时具有抗炎、止血、镇痛等作用。如：骨性关节炎，关节、软骨、半月板和韧带损伤，肩周炎、肩袖腱病、网球肘、跟腱炎、跖腱膜炎等，并可广泛应用于骨折、骨缺损、骨不连等 骨科 手术等。 1.制备安全:密闭设计，保证抽血、离心、PRP提取均在密闭空间完成，没有血液转移，避免血液污染、感染的风险；

2.采血量与制备效率：采血量不超过15毫升，PRP制备率大于40%；

3.富集倍数2倍以上;完成抽血、离心、制备等治疗全过程；

4.操作便捷性:离心时间低于6分钟，单人操作15分钟内即可；

二、供应商资格条件

1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。

2. 供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。

三、供应商提交资质要求

1. 资质文件要求：报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”）、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质（含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）、阳光采购平台价格单（阳光采购平台产品）、价格依据（发票信息）等，纸质版加盖公章；但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式（扫描版），同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描； 电子版文件名称格式：遴选序号+耗材名称+供应商名称（不要体现“+”）。

2. 遴选调研表格式详见（附件1）以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。

3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。

4. 要求：“资质文件”和“遴选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。

5. 检验报告要求：一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告； ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验 中心 或机构的检验报告（带MA标识），查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留（≤10ug/件），微生物限度参考图片要求。

五、调研相关要求：

1． 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。同时提供样品。

2． 纸质版文件上交地址：北京同仁医院，北京市东城区东交民巷1号，门诊楼地下一层，医工处库房。

电子版文件提交至电子邮箱：bjtryy20250911@163.com

3． 资料提交时间：2026年8月4日至2026年8月10日（7日内）。

4． 联系电话：贾老师 查看完整信息

5． 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选。

6． 附件1：富血小板血浆（PRP）制备用套装遴选表.xlsx

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