项目名称: 中国中医科学院望京医院CLDN18抗体检测试剂（免疫组织化学法）采购项目单一来源采购公示

招标公司: 中国中医科学院望京医院

中标公司: 北京巴瑞医疗器械有限公司

采购标的物: 抗体检测试剂、免疫组织化学法

项目地区：北京 北京

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一、项目基本情况

采购人:中国中医科学院望京医院

项目名称:中国中医科学院望京医院CLDN18抗体检测试剂（免疫组织化学法）采购项目

货物或服务的说明：CLDN18抗体检测试剂（免疫组织化学法）

采用单一来源采购方式的原因及说明:随着CLDN18胃癌靶向治疗药在我国获批上市，胃癌治疗进入靶向精准治疗新时代。根据国家药监局相关要求，用于肿瘤靶向用药指导的伴随诊断试剂须按第三类医疗器械进行注册管理。目前，通过NMPA审批并具备三类医疗器械注册证的CLDN18检测抗体试剂，仅有罗氏诊断产品（上海）有限公司代理的CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay（注册证编号：国械注进20263400063）。，市场上尚无其他获批的同类替代产品。因此，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购”的情形，以及《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）的相关规定，拟采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：北京巴瑞医疗器械有限公司

地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路8号院1号楼

三、公示期限

2026年8月13日 至 2026年8月20日

四、其他补充事宜

公示期后无异议，将择期举行协商会议

五、联系方式

联系人：金老师

地址：北京市朝阳区望京中环南路6号

联系方式： 查看完整信息

六、附件

单一来源采购专家论证会意见表

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