北京同仁医院2026年第六次医用耗材入院遴选前调研
- 2026-09-21
项目名称: 2026年第六次医用耗材入院遴选前调研
招标公司: 北京同仁医院
项目地区：北京 北京
首都医科大学附属北京同仁医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、 拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
序号 耗材名称 用途 主要技术指标和功能需求
151 腹腔内窥镜单孔手术系统专用耗材 单孔内窥镜手术机器人手术配套耗材 双极弯分离钳（SR-ENT-SP0801S），双极弯头抓钳（SR-ENT-SP0802S），单极弯剪（SR-ENT-SP0803S），单极电钩（SR-ENT-SP0805S），双极抓钳（SR-ENT-SP0806S），持针钳（SR-ENT-SP0807S），组织抓钳（SR-ENT-SP0808S），大号组织抓钳（SR-ENT-SP0809S），大号持针钳（SR-ENT-SP0810S），单双极弯头抓钳（SR-ENT-SP0811S），一次性使用器械护管（SR-ENT-IST08），手术器械单极线缆（SR-ENT-MPC1000），手术器械双极线缆（SR-ENT-BPC1000），手术器械单双极线缆（SR-ENT-MBPC1000），以上耗材支持多重灭菌方式
152 无菌保护套 用于维持手术设备的无菌环境 无菌保护套，用于维持手术设备的无菌环境
153 内窥镜导引管鞘 单孔手术机器人专用附件，用于实现单孔构型 单孔手术机器人专用附件，用于实现单孔构型
154 带过滤无阀穿刺器 配套机器人使用，提供恒温恒压气腹，持续瞬时排烟提供清晰术野 恒温恒压循环过滤，减少二氧化碳用量，缩短手术时间
二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种遴选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
3. 同一供应商投标不同耗材，需要每一个投标耗材，提供一份完整资料。
三、供应商提交资质要求
1. 遴选调研表（附件1），准确填写，保证真实有效。
2. 资质文件要求：遴选调研表、报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体详见 “检验报告要求” ）、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质（含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营 许可 证、第二类医疗器械经营备案凭证）、集采产品或者阳光采购平台价格（提供佐证材料）、价格依据（其它医院的发票信息）、产品说明书等。
3. 文件上交要求：“资质文件”和“遴选调研表”均需提交 纸质版和电子版文件，缺一视为资料不完整 。
1）纸质版文件：必须 加盖公章 ；文件不要装订,按照“资质文件要求”的 顺序整理排序 ， 文件装 档案袋 上交， 档案袋上 注明： 遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话；
2）电子版文件：需要以PDF格式（扫描版），同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描； 电子版文件名称格式：遴选序号+耗材名称+供应商名称（不要体现“+”）；
3）遴选调研表（附件1）的电子版文件需要以 PDF格式（扫描版） 和 Excel格式 两种方式上交。
4. 检验报告要求：1）一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告； ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验 中心 或机构的检验报告（带MA标识），查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留（≤10ug/件），微生物限度参考图片要求。
2）重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书（带有清洗消毒灭菌参数）
3）消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告（封面基本信息、标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、国产产品消毒产品生产企业卫生 许可 证/进口产品生产国允许销售文件+报关单），器械原理图，消毒剂要有配方说明。 （注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效）
五、调研相关要求：
1． 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2． 纸质版文件上交地址：盛元办公区二层207房间【位于盛元公寓二层，可导航同仁医院宿舍（大兴区）】
电子版文件提交至电子邮箱：bjtryyhclx20260908@163.com
3． 资料提交时间：2026年9月20日至2026年9月24日。
5． 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选调研。
6． 详见： 附件1：遴选调研表.xlsx
