zycgr21071301RAP技术临床前CMC研究服务采购项目公开招标公告
- 2025-04-03
项目名称: zycgr21071301RAP技术临床前CMC研究服务采购项目公开招标公告
项目编号: zycgr21071301RAP
采购标的物: RAP技术临床前CMC研究服务、原料药工艺开发与生产、制剂处方开发与生产
项目地区：北京 北京
> ### 项目概况
> RAP技术临床前CMC研究服务采购项目 招标项目的潜在投标人应在/；北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层获取招标文件，并于2025年04月24日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：OITC-G250611221
项目名称：RAP技术临床前CMC研究服务采购项目
预算金额：310.000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：310.000000 万元（人民币）
采购需求：
1. 采购项目的名称、数量：
包号
货物名称
数量
简要技术规格
是否允许采购进口产品
采购
预算
1
RAP技术临床前CMC研究服务
原料药工艺开发与生产
1项
本项目以RAP技术临床价值验证与首次临床研究为核心目标，兼顾临床用药要求，开展满足临床前候选化合物IND申报要求的CMC研究，用以支持符合临床药品申报质量标准的非临床评价及临床批次的生产，并完成符合IND申报要求的药学部分的撰写、整理与电子提交，实验室项目团队将委托有抗肿瘤药物相关IND申报研究经验及相关实验资质条件的CRO公司与投标方核心技术团队配合在项目任务周期内高质量完成相关研究及成果交付，本项目将参照国家食品药品监督管理局的相关管理规定，为保证研究的科学、真实、可靠性，拟通过招标方式委托1家服务商进行本项目的临床前CMC研究服务。
服务不涉及
310万元
制剂处方开发与生产
1项
投标人可对其中一个包或多个包进行投标，须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。 具体技术要求详见招标公告所附附件（即，本招标文件第五章）。
技术要求详见公告附件。
合同履行期限：合同履行期限：合同签订后36个月内完成全部服务。在合同执行期严格参照NMPA、CDE、CFDI等药品监管机构对肿瘤类IND临床申报的法规要求开展研究。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。
3.本项目的特定资格要求：1)投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；(具体为供应商参加政府采购活动应当具备下列条件：（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（六）法律、行政法规规定的其他条件。)2)投标人须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格并符合工商局或相关行业主管部门核准的经营范围或经营许可；3)投标人按照招标公告要求购买了招标文件；4)投标人不得为招标人或招标代理机构的附属或相关机构；5)投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。6)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标；7)投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；8)本项目不接受联合体投标。9)具有类似项目的临床前CMC研究的成功案例以及具有小分子化药IND申报服务相关经验。（提供两个以上成功的实际案例：要求提供全部合同，如果涉及保密信息可以就隐藏部分提供用户盖章证明、以及合同用户的具体有效的联系方式。）
三、获取招标文件
时间：2025年04月03日 至 2025年04月11日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：/；北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
方式：登录“东方招标”平台/注册并购买。
售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年04月24日 13点30分（北京时间）
开标时间：2025年04月24日 13点30分（北京时间）
地点：迈瑞北京研究院B座306会议室(北京市昌平区史各庄街道科学园路与生命园中路交汇处北大医疗产业园东侧)
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1. 投标文件递交地点：迈瑞北京研究院B座306会议室(北京市昌平区史各庄街道科学园路与生命园中路交汇处北大医疗产业园东侧)
2. 招标文件采用网上电子发售购买方式：
3. 有兴趣的投标人可登陆 “东方招标”平台（ / ），完成投标人注册手续（免费），然后登录系统浏览该项目下产品的“技术指标”，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续。
4. 投标人可以电汇的形式支付款（应以公司名义汇款至下述指定账号）。
开户名称：东方国际招标有限责任公司
开户行：招商银行北京西三环支行
账 号：862081657710001
1. 投标人应在“东方招标”平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后，标书款电子发票将发送至投标人在“东方招标”平台上登记的电子邮箱，投标人自行下载打印。
2. 以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的，须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途（ 如未标明招标编号，有可能导致投标无效 ）。
3. 采购项目需要落实的政府采购政策：1）政府采购促进中小企业发展；2）政府采购支持监狱企业发展；3）政府采购促进残疾人就业；4）政府采购鼓励采购节能环保产品
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：zycgr21071301
地址：北京市昌平区北清路中关村生命科学园28号
联系方式：刘老师； 查看完整信息 ；魏老师；a0000488@
2.采购代理机构信息
名 称：东方国际招标有限责任公司
地 址：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
联系方式：李雯；王军；郭宇涵；余睿；查看完整信息；查看完整信息
3.项目联系方式
项目联系人：李雯、王军、郭宇涵、余睿
服务需求-1221.pdf
