原子高科—治疗用碘[131I]胶囊项目海外注册资料整理和翻译服务[HJSB-FW-G...

项目名称: 原子高科—治疗用碘[131I]胶囊项目海外注册资料整理和翻译服务[HJSB-FW-G...

项目编号: HJSB-XJD-25-00867

招标公司: 中国同辐股份有限公司

采购标的物: 海外注册资料整理和翻译服务

项目地区：北京 北京

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采购编号：HJSB-XJD-25-00867

项目名称： 原子高科—治疗用碘[131I]胶囊项目海外注册资料整理和翻译服务采 购 人：中国同辐股份有限公司

合同签署单位：原子高科股份有限公司

变更内容：由“根据原子高科提供的原80号文资料及2次发补资料，转换为符合M4格式的通用技术文档(CTD)资料，形成一套完整目规范的、符合中国现行注册申报标准的资料。后续将所有资料整理并翻译成符合香港注册申报资料要求的文件”服务内容变更为“根据原子高科提供的原80号文资料及2次发补资料，转换为符合M4格式的通用技术文档(CTD)资料，形成一套完整且规范的、符合中国现行注册申报标准的资料。后续将所有资料整理并翻译成符合香港、巴西两地注册申报资料要求的文件”

中国同辐股份有限公司

2025年06月06日

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