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首都医科大学附属首都儿童医学中心医用耗材遴选公告(2025年11月26日)

  • 2025-11-26

项目名称: 首都医科大学附属首都儿童医学中心医用耗材遴选公告(2025年11月26日)

招标公司: 首都儿科研究所

采购标的物: 医用耗材可吸收颅骨锁无菌防护罩

项目地区:北京 北京

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首都医科大学附属首都儿童医学中心拟采购以下医用耗材,兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。

一、拟采购医用耗材,其主要用途和要求如下:

序号

产品名称

用途

技术指标和功能需求

1

无菌防护罩

用于数字显微镜的无菌防护

光学物镜部份

1.光学镜片选用进口亚克力材料,透光率达到≥92.5%以上,色彩还原率高,极限放大时图像不失真、不变形。专业光学工艺加工,镜片边缘采用磨砂工艺处理,有效消除反射光。

2.灭菌式一次性使用。

3.适用于国内外手术显微镜各型号无菌套使用,卡入式设计。

4.产品尺寸:82*88mm

无菌套主体部份

可有效幅盖手术显微镜臂展支架,减少手术感染风险。整个铺设过程中目镜与物镜均不需要使用剪刀开孔。物镜孔位为卡口式式设计,安装时力度适中,每片透明镜片带有红色软保护膜,取下便可使用。采用环氧乙烷灭菌变色标识,有效显示灭菌效果。包装内配备四根橡皮筋,可用于显微镜手柄及主镜捆绑使用。

无菌防护罩内置多根自粘捆绑带,位置均匀分布,不影响支架及光学主镜移动。

无菌防护罩主体材质:聚乙烯

2

可吸收颅骨锁

用于颅骨骨瓣复位固定

‌1.材料特性‌:产品采用可吸收合成高分子材料,能够在体内按预定时间降解并被人体吸收,无需二次手术取出。‌ ‌

2.结构设计‌:产品设计具备良好的固定效果与形变适应能力。其结构可应用于各类游离骨瓣和不同厚度的人工颅骨假体,确保固定可靠性。具备扩展形变能力的颅骨锁能很好地自适应颅骨成长或微变形后的变化。

‌3.生物相容性‌:产品与人体组织相容性较好,能有效减少炎症等不良反应的发生。

3

颅颌骨内固定板,颅颌骨内固定螺钉

用于颅骨复位固定

1.金相组织达到国家最高等级(钛板金相组织到9级);

2.数控加工精度高,显微镜下放大20倍表面无毛刺;

3.板钉阳极氧化、灭菌处理;

4.植入物表面抗菌处理涂层技术;

5.产品灭菌包装满足临床手术需求,免除消毒的繁琐节约临床时间及成本。

4

可吸收颅颌面板钉系统

用于颅骨复位固定

1、100%外科植入级聚左旋乳酸(PLLA)材料,可完全降解、吸收,神经系统生物相容性好,安全性高

2、透射线,术后CT检查无伪影干扰,适应3.0T及以上高场强MRI环境,不导磁,不产热

3、20种以上形态设计,随意塑形,适应多种非承重颅颌面固定

4、固定力强:6-12个月坚强固定,满足骨性愈合需求安全性高:2-3年完全降解,关颅无植入,避免永久植入所致临床风险

5、操作便捷:专用安装工具,操作轻松便捷

二、供应商资格条件:

1、供应商须提供 真实、有效 的资质证件及相关授 权文件。

2、供应商为所供产品的一级或二级代理。

3、针对每种遴选产品,供应商仅能递交单一产品单一品牌的投标,若发现供应商对同一产品进行多个品牌重复投标,则视为该供应商资格无效,退回该产品申请。

三、递交文件要求

1、递交文件时间:2025年11月26 日至 202 5年12月2日。

2、递交文件方式:邮件递交

邮箱: ygc@

邮件标题格式为:几月几日公示表中耗材序号 —耗材注册证名称(检验项目总称)——品牌——XX公司(供应商)——联系人及联系方式。

3、递交文件中应包含:

(1) 耗材注册证

(2) 生产厂家资质

(3) 经销商资质

厂家 —经销商—医院区域授权( ① 授权期限 6个月以上 ②不能只对单一一家医院进行授权,若单独授权需厂家说明授权模式 ③ 医院已更名,所有带新医院名称的授权均从 2025年5月1日起 )

(4) 供应商法人—业务员授权

(5) 供应商业务员身份证复印件、近 3个月以上的社保证明

(6) 产品报价单 ( 需写明该产品的医保编码 )

(7) 产品用户清单(与发票一致)、本年度发票复印件( 优先提供北京市三甲医院、发票 无任何遮挡涂改 )

(8) 其他材料(厂家盖章且需求科室负责人签字认可的单一来源说明、专利证明)

(9) 产品说明书及彩页(若材料多可单独扫描成 pdf文件 )

(11)若属于《中关村创新医疗器械产品目录》《北京市首台(套)重大装备目录》等科技、产品部门认定的目录产品,提供相应证明

( 12)

以上材料需按顺序加盖公章扫描到一个 pdf文件中。

发票等材料涉及耗材客观分的评判,不提供视为放弃得分;授权人与来院招标人员需一致,授权材料不齐全不进行议价,超过公示时间不再接收相关材料。

4、议价会时间另行通知,需携带产品样品及上述递交文件盖章纸质版。

首都医科大学附属首都儿童医学中心医学工程处

联系人:龙老师

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