北京中医医院顺义医院医疗设备及耗材联合购置院内招标公告
- 2025-12-26
项目名称: 医疗设备及耗材联合购置院内招标公告
招标公司: 北京中医医院顺义医院
采购标的物: 医疗设备及耗材、穿戴式动态心电记录仪
项目地区：北京 北京
北京中医医院顺义医院医疗设备 及耗材 购置
院内招标公告
一、设备采购需求及报名方式
（ 1 ） 、 设备 采购需求：
为满足 科室 需 求 ，北京中医医院顺义医院拟对以下项目进行院内招标采购：
序号
采购项目
预算 单价
（元）
数量
基本要求
1
穿戴式动态心电记录仪
100
1
一、 采集性能参数
1. 导联配置： 三导联及以上； 12 导联（模拟标准肢体导联 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 、 aVR 、 aVL 、 aVF ；胸前导联 V1 、 V2 、 V3 、 V4 、 V5 、 V6 ）；
2. 采样率：常规监测模式 250HZ 可选；起搏器识别模式 20KHz 高频采样；
3. 记录时长： 12 通道连续监测 ≥168 小时（ 7 天） ， 无需中途更换电池 ；起搏器模式连续监测 ≥96 小时（ 4 天）；
4. 心率测量范围： 30 次 /min - 250 次 /min ，允差 ±2 次 /min ；
5. 抗干扰性能：具备运动抗干扰算法，抑制肌肉电、工频等噪声，电极采用定制镀层提升信号稳定性；
6. 事件监测：支持导联脱落智能检测，自动记录导联脱落、设备开关机等事件；
7. 最小检测信号： 50μVp-p
二、 硬件规格参数
1 . 防水等级： IPX7 （支持洗澡、运动出汗等场景，防液体渗透）；
2 . 电池性能：一次充电支持满负荷连续监测 ≥168 小时（常规模式）、 ≥96 小时（起搏器模式）；
3 . 存储容量：支持 ≥168 小时 12 导联完整心电数据本地存储，无数据丢失；
4 . 外壳材质：轻量化设计，搭配柔性贴合结构，适配人体曲线
三、 通信与数据传输参数
1. 通信方式： Type-C-USB 接口（数据导出与充电）；蓝牙无线传输（无障碍环境下传输距离 ≥3 米）；
2. 数据传输：支持实时心电数据无线上传至远程遥测平台，支持批量数据导出与归档，兼容移动网关数据发送；
3. 数据安全：符合三级等保要求，数据传输与存储全程加密，保障患者隐私，满足医疗数据安全规范
四、 安全与合规参数
1. 生物相容性：符合 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价标准，通过《 GBT 16886.5-2017 体外细胞毒性试验》《 GBT 16886.10-2017 皮肤致敏试验》；
2. 电磁兼容：符合 YY 9706.102-2021 医用电气设备基本安全和电磁兼容要求；
3. 工作环境：温度 0℃ - 40℃ ，相对湿度 10% - 85% （无冷凝），大气压力 86kPa - 106kPa ；
4. 患者漏电流： ≤10μA （ AC/DC ）；
5. 输入回路电流： ≤0.1μA ；
6. 安全分类：内部电源设备，防电击程度为 CF 型应用部分
五、 软件功能参数
1. 软件组成：动态心电分析软件 + 远程遥测心电 功能 + 动态心电图预览小程序；
2. 核心功能：医疗证据数据管理、患者管理、设备管理、 HRV 分析、散点图生成；支持远程心电数据传输、分析与回放；
3. AI 辅助能力：集成自主研发人工智能算法，自动识别房颤、早搏、心动过缓 / 过速、 ST-T 异常、心肌缺血等心电异常，小程序支持 3 分钟内心电图 AI 自动判断；
4. 多平台适配：兼容电脑（ Windows/Mac 系统）、平板、手机等设备；
5. 报告生成：可自动生成标准化动态心电图报告与 HRV 分析报告，支持手动编辑与审核归档；
6. 预警功能：支持心动过速、过缓、长 RR 间期等异常事件实时预警 。
7. 软件终身免费升级
六、 质量保证
整机质保≥ 36 个月
注：以上项目具体需求由医院实际使用需求为准。
（ 2 ） 、投标人资格要求：
1、在中华人民共和国注册的具有相关经营范围的具有独立民事责任的法人，并取得合法企业工商营业执照及医疗设备 经营 许可 资质 。
2、若投标人不是制造商，须同时提供制造商或代理商出具对所投产品的合法资质及授权。
3、投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力。
4、投标人必须提供本项目用户所在地的售后服务。
5、 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，未被 “信用中国”网站列入失信被执行人，无严重违法失信行为 。
6、法律、法规规定的其他条件。
（ 3 ） 、招标公告公示时间
202 5 年 12 月 26 日 -202 6 年 1 月 4 日
（ 4 ） 、投标人报名时间、地点及方式
202 6 年 1 月 4 日 9 :00-1 1 :00
北京中医医院顺义医院 医工处 电话： 81419999
医院采用现场报名方式，投标人报名时需提供 资质材料、营业执照、经营许可证、 生产厂商资质、代理商资质、产品授权、产品资质、产品彩页、北京三甲医院近三年业绩（中标通知书，设备购置合同或发票复印件）等相关证明文件，凡涉及耗材或易耗品设备投标文件中明确报价，以上文件要求按照顺序成册且必须加盖单位公章，逾期不予受理。
五、说明
1、报名时不递交投标文件。评标时自持投标文件到现场。
2、对于投标文件的算数错误将按一下方法更正：若单价计算的结果与总价不一致，以单价为准修改总价：若用文字表示的数值与数字表示的数值不一致，以文字表示的数值为准。
3、在设备配置、参数及售后服务上如有虚假描述、虚假承诺、提供虚假证明材料的，投标人承担因此造成的一切责任及后果。包括但不限于，取消中标资格，赔偿所有经济损失，纳入黑名单，三年内不得参与我院医疗设备项目投标。
4、投标人须按要求准备好相关资料，不符合要求的投标人我院有权拒绝其投标。我院院内招标采取现场一次报价方式。
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一采购项目的磋商，供应商须提供声明。
附件： 供应商无关联关系书面声明函
北京中医医院顺义医院 ：
我单位郑重声明：与本单位负责人为同一人或者与本单位存在控股关系、管理关系的其他关联供应商未参与 (项目名称) 同一合同项下的 院内招标 。
我单位保证上述声明真实、有效、可查。
特此声明
供应商名称： （加盖单位公章）
法定代表人或授权代表： （签字）
日期：
二、配套耗材采购需求：
1.一次性贴片式心电电极
预算价格： 390元/片；
参数：连续采集信号，使用时长 ≤168小时，十二导联，安全性能满足YY/T 0196-2005标准要求；
配套设备：配 合上表中 穿戴式动态心电记录仪 使用。
注：
1.投标产品需在北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统内可查询到，有27位医保贯标码，可在该系统内完成整个采购流程。
2.报名时请携带样品、产品图片和说明书 ， 无样品视报名无效 。
3.中标之后需与我院SPD平台商签订配送协议。
4.报价不能高于预算单价。
三、 供应商资格要求：
1.在中华人民共和国境内注册的具有独立民事责任的法人，其他组织或自然人；取得合法企业工商营业执照并具有相关经营范围 。
2.若投标人不是生产商，须提供生产商或代理商针对“北京中医医院顺义医院”本项目出具的授权书及合法资质。
3.投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力 。
4 .产品收费须符合国家医保最新政策 。
5 . 产品质量须符合国家医疗器械相关 法规 要求。
四、报名时提交的文件
仅限现场登记报名方式，报名时需要提交相关证明文件 〔详见 附件 1〕， 以上文件要求按照顺序成册且必须加盖单位公章，逾期不予受理 。
五 、 报名 地点、联系人及方式：
地 点：北京市顺义区健盛街 1号院（北京中医医院顺义医院新院区住院部四楼西侧 采供中心）联系人： 闫 老师 电话 : 010-8141 9921
附件 1
供应商资质目录顺序
一类
二类
三类
招标公告
注册证/备案凭证
1.产品备案凭证及备案信息表
2.样品、产品彩页和说明书 ( 无样品视报名无效 )
1.注册证及附页
2.样品、产品彩页和说明书 ( 无样品视报名无效 )
1.产品注册证及附页
2.样品、产品彩页和说明书 ( 无样品视报名无效 )
代理商
1. 营业执照
1.营业执照
2.备案凭证
1.营业执照
2.经营许可证
个人授权、身份证复印件、信用中国（截至报名日期的信用中国首页查询截图，应包含行政许可、行政处罚等项目）。
进口产品：需提供报关单或国外授权 。
生产企业
1.生产企业对经营企业逐级授权书
2.营业执照
3.生产备案凭证
1.生产企业对经营企业逐级授权书
2.营业执照
3.生产许可证
1.生产企业对经营企业逐级授权书
2.营业执照
3.生产许可证
4.产品登记表
客户清单 ：提供 所报名产品（同规格、同型号） 三年内 在 北京 地区公立医疗机构的销售 发票 、合同等有效证明的复印件 。
报名 资料真实有效。
注：以上文件必须加盖单位公章。
