北京市海淀医院2026年第一批医用耗材遴选公告
- 2026-03-04
项目名称: 北京市海淀医院2026年第一批医用耗材遴选公告
招标公司: 北京市海淀医院
采购标的物: 医用耗材、人类EGFR基因突变检测试剂盒、复合中和洗脱液
项目地区：北京 北京
北京市海淀医院 拟遴选以下医用耗材，邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选 。
一、 拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
序号
产品名称
用途
主要技术指标和功能需求
1
人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）
用于检测疑似前列腺癌患者尿液样本脱落细胞中的PCA3基因及PSA基因，对前列腺癌高危人群进行筛查和早期诊断。
具备高灵敏度与高特异性。适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪
2
人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
用于检测人DNA样本中EGFR（表皮生长因子受体）基因18、19、20、21号外显子的21种体细胞突变。
标本获取简单，操作简便，满足临床及时诊治和无足够组织样本的检测需求，满足临床和患者对个体化治疗靶向诊断的需要。适用仪器：罗氏 LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪
3
人Twist1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
通过提取尿液脱落细胞样本中DNA进行荧光PCR检测，可用于初诊膀胱癌辅助诊断尿液DNA甲基化特定位点的检测，也可用于膀胱癌术前的危险度分级，为手术提供参考依据。
检出率高 灵敏度、特异性高，尿液无创取样。适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪
4
人 SDC2、NPY、FGF5、PDX1 基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
用于体外定性检测人粪便脱落细胞中 SDC2、NPY、FGF5、PDX1 4 种基因甲基化状态。适用于结直肠癌高危、临床诊断需要进行结肠镜检查但因患者结肠镜依从性差或其他医学原因无法做结肠镜检查患者的辅助诊断。
灵敏度高、总特异度高，取样便捷。
适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪
5
5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）
用于体外定性检测非小细胞 肺癌 (NSCLC)患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因，患者提供更精准的治疗。
操作简便，结果可靠，判读直观，灵敏度高适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪
6
总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）
用于缺铁性贫血疾病的诊断。
适用仪器：贝克曼AU5800生化分析仪
7
脂蛋白残粒胆固醇
用于脂代谢异常人员筛查以及ASCVD风险人员检测。
适用仪器：罗氏的cobas 8000 e 801全自动化学发光免疫分析仪以及贝克曼AU5800生化分析仪
8
复合中和洗脱液
用于内窥镜的微生物限度检测。
洗脱内镜中残存的细菌，中和残留的消毒剂，使得残存微生物得以存活。以利于培养检出、计数。
9
一次性无菌滑膜活检装置
获取关节滑膜组织样本
取样成功率≥90%，并发症率＜1%；活检针直径≤1.7mm；门诊可开展；样本满足病理分型标准；无需依赖超声设备，操作流程标准化、可复制。
10
热敏隔物灸装置
寒湿痹痛、体质虚弱等症隔物灸疗
具有灸材固定装置及隔物垫、聚热罩、导热网等，可进行温度调节
11
一次性使用无菌鼻咽通气异型导管
用于无插管全麻、静脉麻醉等保留自主呼吸麻醉下的气道管理，维持气道开放，预防舌后坠等原因造成的气道梗阻
单支无菌包装一次性使用；采用医用级材质，兼具柔韧性与支撑性；可提供多规格选择（如ID6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm），适配不同年龄、体型及鼻腔大小的患者，满足临床个体化需求。
12
含利多卡因注射用透明质酸钠溶液
用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥
本品含利多卡因3mg/ml，缓解注射时的疼痛及酸胀感，减少患者的不适。
本品含玻尿酸15mg/ml，可以在真皮层聚集停留，保持组织含水量，起到皮肤保湿效果。
13
排气针
输液瓶排气。
输液瓶排气。
14
磁热疗贴
局部贴敷，缓解临床症状效果显著，临床需求明显
温度范围在40-60℃、磁感应强度范围80~120mT，剥离强度≥1N/cm，持粘性不大于2.5mm，远红外发射波长范围：8μm~15μm，法向比辐射率不低于80%
15
不带针医用可吸收缝合线
穴位埋入治疗
无菌高分子材料，由聚乙交酯-丙交酯制成，为无色多股编织缝合线，产品在10到15天时间内通过水解反应分子链开始断裂，最终降解为二氧化碳和水，通过呼吸系统和尿液排出体外
二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种遴选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌或同一品牌多种耗材重复投标，视为该供应商投标无效。
三、 供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体要求请详见 “ 检验报告要求 ”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、价格依据 （ 三家三甲医院的门诊查询机价格照片 （可收费耗材） 或 对应的发票复印件 、可收费耗材需要提供阳采平台最低价截图） 以及相应售后服务方案须包括配送响应时间、质量保障、使用前的培训、应急预案等方面的资质 ， 纸质版加盖公章 ;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描; 电子版文件 名称格式：遴选序号 +耗材名称+供应商名称(不要体现“+”)。
2. 遴选调研表格式 详见 (附件1) 医用耗材遴选调研表.xls 以电子版和纸质版两种形式上交， 电子版为Excel格式;纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装 档案袋 上交， 档案袋 上注明： 遴选序号 +耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 检验报告要求：
（ 1 ） 国产产品：第三方医疗器械检验报告 +厂检报告;
（ 2 ） 进口产品：第三方医疗器械检验报告 ;
（ 3 ） 明确灭菌方式：
a . 灭菌方式是环氧乙烷的提供环氧乙烷残留量 ;
b . 灭菌方式不是环氧乙烷的提供说明书和包装 ;
c . 到我院消毒的产品需要提供说明书、清洗消毒灭菌参数 。
以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则文件无效。
四 、调研相关要求：
1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2. 资质上交地址：
纸质版文件上交地址： 北京市海淀医院（北京市海淀区中关村大街 29号）综合保障楼一层103室
电子版文件提交至电子邮箱： hdyycg@163.com。
3. 资料提交时间： 2026 年 3 月 4 日至 2026 年 3 月 10 日。
4. 联系电话： 范老师 -82693165、贾老师-82693036。
5. 重复提交资料、提交的资料不全、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选。
