当前位置:首页 > 正文

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第2号)

  • 2026-05-03

项目名称: 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第2号)

招标公司: 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

采购标的物: 医疗器械磁共振成像系统

项目地区:北京 北京

免费查看原文

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2400150

磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

公示时间: 2024年2月6日至2024年2月19日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

联系人: 张欣

电话: 查看完整信息

电子邮箱: gcdivision@

地址: 北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年2月6日

点击左下方“阅读原文”查看详细信息 来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

往期内容回顾

【学术分享】国内外医疗器械登记研究现状与分析 【学术分享】医疗器械第三方物流企业常见问题分析 【学术分享】设计开发输入与医疗器械注册申报资料关系探讨 【学术分享】医疗器械注册申报资料要求介绍:以骨植入医疗器械为例

【学术分享】应用纳米材料类医疗器械产品的风险防控

声明 转载文章已在文章末尾清楚标注来源出处,若有错误或涉及版权问题,烦请联系 查看完整信息 ,我方会第一时间予以更正或删除相关文章,以保证您的权利,谢谢!

免费查看最新招中标公告